Produsentens forpliktelser
Beskrivelse
Mangelfull oppfyllelse av enkelte av produsentens forpliktelser ved omsetning av ATEX produkter.
Begrunnelse
Det ble under tilsynet gjennomført stikkprøvekontroll av selskapets etterlevelse av administrative forskriftsbestemmelser, herunder dokumentasjon, og stikkprøvebasert produktkontroll av et produkt med typebetegnelse MAX 600 LED 2200 HF [MAX 084816] med tilhørende dokumentasjon. Vi registrerte følgende forhold:
a) Det var ikke sikret at produktet var konstruert og produsert i samsvar med vedlegg II når produktet ble brakt i omsetning eller brukt til egne formål, jf. FUSEX § 7 første og syvende ledd:
i. Termineringer i undersøkt produkt var mangelfullt utført. Det ble registrert at avisolert lengde for terminering ikke hadde lengde som samstemte med teknisk dokumentasjon, terminering hvor isolasjon hadde kommet med under termineringen og terminering hvor avisolert leder ikke var stukket helt inn i terminalen. Jamfør teknisk dokumentasjon og anvendt harmonisert standard EN 60079-7:2015 kapittel 4.2 om “electrical connections”.
ii. Forlegning av ledningsinstallasjon i undersøkt produkt var mangelfullt utført. Produktet var utført med et midtklips i metall for festing av ledningsinstallasjon som gikk på tvers av produktet. Klipset hadde skarpe kanter som hadde forårsaket synlig skade på isolasjonen til flere ledninger. Denne type skade viser at det interne ledningsnettet ikke var tilstrekkelig mekanisk beskyttet. En slik svekkelse utgjør også etter vår vurdering en feilmodi under utvikling. Jamfør anvendt harmonisert standard EN 60079-7:2015 kapittel 4.9 om “Wiring internal to equipment”.
iii. For intern jording var det blant annet benyttet en løsning med to jordingsledninger terminert under en enkel skrue med stopper. Denne løsningen var ikke vurdert i teknisk dokumentasjon.
iv. Løsning beskrevet i teknisk dokumentasjon var ikke ivaretatt på omsatte produkter med batteri. Teknisk dokumentasjon beskrev at disse produktene skulle merkes med “WARNING - DO NOT TRANSPORT THROUGH A HAZARDOUS AREA”, noe som ikke ble ivaretatt i produksjonen. Det var uklart i hvilken grad selskapet gjennomførte gjennomgang av teknisk dokumentasjon for å verifisere opp mot produksjon.
b) Bruksanvisning var ikke utarbeidet etter vedlegg II, punkt 1.0.6, jf. FUSEX § 7 første ledd:
i. Manglet opplysninger om nødvendig opplæringsinstrukser relatert til ivaretakelse av Ex-integritet; herunder kompetanse til personell som skal installere, inspisere, vedlikeholde og reparerer ATEX produktet.
ii. Manglet informasjon om forhåndskontroll relatert til Ex-integriteten for å sikkert ta i bruk produktet.
iii. Manglet informasjon om elektriske parameter og grenseverdier som harmonisk støy, samt krav til maksimal kortslutningsstrøm på tilkoblingspunkt for lysarmatur.
c) Samsvarserklæring var ikke utarbeidet etter § 14 om samsvarserklæring, jf. FUSEX § 7 tredje ledd:
i. Samsvarserklæringen fastslo ikke at kravene i vedlegg II er oppfylt.
ii. Samsvarserklæringen hadde ikke merking av tidsrom for produksjon, parti, serienummer eller tilsvarende for entydig identifikasjon.
iii. Samsvarserklæring manglet påkrevd informasjon om det tekniske kontrollorganet som var blitt benyttet.
iv. Samsvarserklæringen inneholdt kun til dels elementene angitt i de relevante framgangsmåtene for samsvarsvurderingen.
Vi fikk opplyst at forbedring av samsvarserklæring var pågående, men ikke implementert i produktleveranser.
d) Produktet var ikke CE-merket etter FUSEX § 15 om utforming og påføring av CE-merkingen og annen merking. CE-merkingen var ikke utformet som vist i vedlegg XI i FUSEX, da den eksempelvis var lavere enn 5 mm. Jamfør FUSEX § 7 tredje ledd.
e) Det var ikke utarbeidet skriftlig samsvarsattest for ATEX komponent («Ex koblingsklemme») som ble produsert av Glamox, og benyttet i andre av selskapets ATEX produkter. Jamfør FUSEX § 7 fjerde ledd.
f) Sikkerhetsinformasjon merket på produktet var ikke på norsk språk. I tillegg var ikke all sikkerhetsinformasjon oppgitt i anvisninger som var vedlagt forpakningen på norsk språk. Jamfør FUSEX § 7 tolvte ledd.
Det ble ikke gjennomført videre undersøkelser av produkter for å klarlegge om observasjonene knyttet til produktkontrollen var representative for den totale produksjonen.
Henvisning til annet regelverk
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystem til bruk i eksplosjonsfarlig område § 7 om produsentens forpliktelser første, tredje, fjerde, syvende og tolvte ledd.
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystem til bruk i eksplosjonsfarlig område § 5 om grunnleggende helse- og sikkerhetskrav.
Forskrift om utstyr og sikkerhetssystem til bruk i eksplosjonsfarlig område § 6 om når produkter kan gjøres tilgjengelig på markedet første ledd.